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歐盟食品接觸塑料法規(EU)No 10/2011第16次修訂更新

2023-07-21

在2023年1月23日WTO首次公布修訂草案的半年后,歐盟于2023年7月11日正式發布了食品接觸材料塑料法規(EU) No 10/2011第16次修訂(EU) 2023/1442。

此次修訂案(EU) 2023/1442主要對 (EU) No 10/2011的附錄I中表1(許可單體、其他起始物、微生物發酵所得的高分子、添加劑和聚合物生產助劑的授權清單)、表2(物質的組限量)和表3(關于合規性驗證的注解)作了重要修改。

修訂內容

●表1 “許可單體、其他起始物、微生物發酵所得的高分子、添加劑和聚合物生產助劑的授權清單”
修訂內容:1.撤銷授權:撤銷第96條關于未經處理的木粉和木質纖維和第121條關于水楊酸的授權。2.條款更新:更新9項條款內容,涉及物質包括:DBP、BBP、DEHP、DINP、三乙醇胺、高氯酸鹽、[[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯基]甲基]膦酸二乙酯、PHBH、亞磷酸三苯酯與α-氫-ω-羥基聚[氧(甲基-1,2-乙二基)]C10-16烷基酯的聚合物。其中四項鄰苯限值變動如下:a)DBP遷移限值從0.3mg/kg降低為0.12mg/kg;b)BBP遷移限值從30mg/kg降低為6mg/kg;c)DEHP遷移限值從1.5mg/kg降低為0.6mg/kg;d)C9 (DINP)遷移限值從9mg/kg降低為1.8mg/kg,并且不得與以下物質(FCM NO.157, 159, 283, or 1085)結合使用。3. 新增條款:新增5項物質授權,分別是條款1078、1080-1083。

●表2 “物質的組限量”

修訂內容:1. 條款更新:更新3項條款,涉及限制物質組7、26、32。2. 新增條款:新增3項條款,分別是限制物質組36、37、38。其中限制物質組36要求:DBP、DIBP、BBP和DEHP的總和,用下式表示為DEHP當量:DBP*5 + DIBP*4 + BBP*0.1 + DEHP*1換算小于0.6mg/kg。

●表 3 “關于合規性驗證的注解”

修訂內容:新增第30條說明:存在遷移超標的風險;隨著含有該物質塑料的厚度增加、聚合物極性的降低和物質本身酯化程度的降低,則該物質遷移量越高。


生效日期

1. 發布二十天后即2023年8月1日本次法規修訂正式生效。

2. 18個月的過渡期,即2025年2月1日之前首次投放市場的食品接觸材料,可以繼續在市場上銷售至庫存耗盡。

3. 在滿足本次修訂要求條件的情況下(包括在2024年8月1日之前,向主管當局提交授權申請),使用FCM No 121 水楊酸,FCM No 96 未經處理的木粉或特定樹種的纖維制造的食品接觸塑料材料和制品,可在2025年2月1日后繼續首次投放市場。

 

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