丨歷史沿革

        中國合格評定國家認可委員會于2006年3月31日正式成立，是在原中國認證機構國家認可委員會（英文縮寫為：CNAB）和原中國實驗室國家認可委員會(英文縮寫為：CNAL)基礎上整合而成。

        CNAB是國務院認證認可監督管理部門批準成立并授權，統一負責各類管理體系認證和產品認證的認證機構認可及相關工作的認可機構。CNAB成立于2002年7月，是由原中國質量體系認證機構國家認可委員會（CNACR）、原中國產品認證機構國家認可委員會（CNACP）、原中國國家進出口企業認證機構認可委員會（CNAB）和原中國環境管理體系認證機構認可委員會（CACEB）整合而成。

        CNAL是國務院認證認可監督管理部門批準成立并授權，統一負責實驗室和檢查機構認可及相關工作的認可機構。CNAL成立于2002年7月，是由原中國實驗室國家認可委員會（英文縮寫為：  CNACL）和中國國家出入境檢驗檢疫實驗室認可委員會（英文縮寫為：CCIBLAC）整合而成。

組織機構

        中國合格評定國家認可委員會組織機構包括：全體委員會、執行委員會、認證機構技術委員會、實驗室技術委員會、檢查機構技術委員會、評定委員會、申訴委員會和秘書處。中國合格評定國家認可委員會委員由政府部門、合格評定機構、合格評定服務對象、合格評定使用方和專業機構與技術專家等5個方面，總計63個單位組成。

宗旨

        中國合格評定國家認可委員會的宗旨是推進合格評定機構按照相關的標準和規范等要求加強建設，促進合格評定機構以公正的行為、科學的手段、準確的結果有效地為社會提供服務。

丨主要任務

        中國合格評定國家認可委員會主要任務為：

        1、按照我國有關法律法規、國際和國家標準、規范等，建立并運行合格評定機構國家認可體系，制定并發布認可工作的規則、準則、指南等規范性文件；

        2、對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價，作出認可決定，并對獲得認可的合格評定機構進行認可監督管理；

        3、負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監督管理；

        4、組織開展與認可相關的人員培訓工作，對評審人員進行資格評定和聘用管理；

        5、為合格評定機構提供相關技術服務，為社會各界提供獲得認可的合格評定機構的公開信息；

        6、參加與合格評定及認可相關的國際活動，與有關認可及相關機構和國際合作組織簽署雙邊或多邊認可合作協議；

        7、處理與認可有關的申訴和投訴工作；

        8、承擔政府有關部門委托的工作；

        9、開展與認可相關的其他活動。

丨CNSA申請的條件、權利和義務有哪些？

        一、申請ISO/IEC17025實驗室認可的條件有哪些？

        根據CNAS的要求，申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括：具有明確的法律地位，即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體；按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應記錄，包括完整的內部審核和管理評審；質量管理體系運行至少六個月；在申請后三個月內可接受CNAS的現場評審；具有申請認可范圍內的檢測/校準能力，并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動；具有支配所需資源的權利；遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定，包括支付認可費用，履行相關義務。

        CNAS能夠向實驗室提供全面的認可，包括對產品或材料進行監測、測試或評價的實驗室，以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的，行業的或政府的，也不論其人員數量的多少，規模的大小或檢測/校準活動范圍的大小，都一視同仁地提供認可服務。

        二、獲準的ISO/IEC17025實驗室認可單位有哪些權利和義務？

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位由以下權利和義務：

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有權在范圍內宣傳其從事的檢測、校準的技術能力已被認可；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有權在其獲認可范圍內出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實驗室認可標識；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有權對CNAS及其工作人員、評審人員的工作提出投訴，并有權對CNAS針對其作出的與實驗室認可有關的決定提出申請；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有權自愿終止認可資格；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有義務自覺遵守相關法律法規。

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有義務為CNAS安排評審活動提供必要的支持，并為有關人員進入被評審區域、查閱記錄、見證現場活動和接觸工作人員等方面提供方便，并不得拒絕CNAS派出的見證評審活動的人員（包括國際同行評審的見證人員）；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位必須對其出具的證書或報告負責，為客戶保守秘密；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有義務有明確處理客戶投訴程序，如在收到投訴后2個月內不能圓滿解決，有義務將投訴的概要內容處理經過通知CNAS；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位在發生變更時，有義務及時書面通知CNAS；有義務在認可要求發生變化時按照CNAS要求進行調整，并在調整完成后通知CNAS；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有義務做到公正誠實，不弄虛作假，不從事任何有損CNAS聲譽的活動；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可有義務在其證書、報告或者宣傳媒介，如廣告、宣傳資料或其它場合中表明其認可態度時，符合CNAS的有關規定。不得利用認可按時某產品獲得CNAS的認可，或作出CNAS認為誤解的聲明。

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有義務在被CNAS撤銷認可后立即交回認可證書，停止在證書、報告、或宣傳材料上使用認可標識，并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效；

        獲準ISO/IEC17025實驗室認可單位有義務按有關規定交納費用。

丨實驗室認可的定義與原則

        一、實驗室認可的定義

        實驗室認可是指通過經過授權的認可機構對實驗室的管理能力和技術能力按照約定的標準進行評價，并將評價結果向社會公告以正式承認其能力的活動。經認可的實驗室表明其具有從事特定任務的能力。

        二、實驗室認可的原則

        實驗室認可采取自愿、非歧視、專家評審和國家認可的原則。實驗室認可的對象包含了生產企業實驗室在內的內部審核、 顧客對供方進行的審核和外部審核實驗室，以及將檢測或校準作為檢查和產品認證咨詢工作一部分的實驗室。

        ISO/IEC17025標準，主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。

        中國實驗室國家認可委員會（CNACL）是統一負責管理中國實驗室認可工作的國家認可機構。所有的校準和檢測實驗室均可采用和實施ISO/IEC17025標準，按照國際慣例，凡是通過ISO/IEC17025標準的實驗室提供的數據均具備法律效應，得到國際認可。目前國內已有千余家實驗室通過了ISO/IEC17025標準認證咨詢，通過標準的貫徹，提高了實驗數據和結果的準確性，擴大了實驗室的知名度，從而大大提高了經濟和社會效益。

        三、實驗室認可的準則

        CNAS采用CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》（ISO/IEC17025:2005）作為實驗室認可的基本準則。在此基礎上，CNAS針對某些技術領域的特定情況制定了實驗室認可準則的應用說明，與此同時，CNAS也要求實驗室符合APLAC、ILAC有關應用指南的規定。

        三、實驗室認可的術語和定義

        本指南引用ISO/IEC指南2和ISO/ICE17011中的有關術語并采用下列定義：

        1、認可：正式表明獲準認可機構具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明；

        2、認可條件：申請人為獲得認可資格必須滿足的要求；

        3、申請人：正在尋求認可的機構；

        4、獲準認可機構：已獲得認可資格的機構；

        5、實驗室：從事校準或檢測工作的機構；

        6、認可范圍：獲準認可機構獲得CNAS正式承認的特定能力范圍；

        7、暫停認可：使部分或全部認可范圍暫時無效的過程；

        8、撤銷認可：取消全部認可的過程；

        9、恢復認可：被暫停認可獲準認可機構，在CNAS規定的期限內已有效地糾正錯誤，經CNAS確認后，恢復認可資格的活動；

        10、授權簽字人:經CNAS認可，可以簽發帶認可標志的報告或者證書的人員；

        11、能力驗證：利用實驗室間比對確定實驗室的校準/檢測能力或檢查機構的檢測能力；

        12、實驗室間比對：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價；

        13、測量審核：實驗室對比被測物品（材料或制品）進行實際測試，將測試結果與參考值進行比較的活動；

        14、評審：CNAS依據特定標準和（或）其它規范性文件，在確定的認可范圍內，對申請人和獲準認可機構的能力進行評價的過程；

        15、監督評審：CNAS為驗證獲準認可機構是否持續地符合認可條件而在認可有效期內安排的定期或不定期的評審；

        16、復評審：CNAS在認可有效期結束前對獲準認可機構實施的全面評審，以確定是否持續符合認可條件，并將認可延續到下一個有效期；

        17、認可評定：CNAS根據認可條件對在文件評審、現場評審或認可規則允許的其他來源得到的客觀證據進行符合性審查，以作出認可或維持認可與否的決定；

        18、評審員：經CNAS指派的，單獨或作為評審成員對申請人或獲準認可機構實施評審的人員；

        19、技術專家：CNAS指派的，對被評審的認可范圍提供專門知識與技能的人員；

        20、觀察員：CNAS為特定目的派出的人員，不參與評審工作；

        21、咨詢：參與申請人為特定目的派出的人員，不參與評審工作；

丨實驗室認可的意義：

        ISO/IEC17025是實驗室認可服務的國際標準，目前版本是2005年5月發布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》。ISO/IEC17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是“國際實驗室認可合作組織（ILAC）”，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內的44個實驗室認可機構參加。

        通過ISO/IEC17025：2005標準認可的實驗室有諸多項益處：

        一、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。

        CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可，就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系，只要嚴格依據該體系開展工作，則實驗室的技術能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。

        二、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。

        實驗室的產品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中，通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對于實驗室顧客而言，選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。

        實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。

        國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。

        能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數據公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。

        三、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。

        我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義（MRA）。該協議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。

        四、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。

        CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。

        五、可在認可項目范圍內使用認可標志。

        認可標志是指CNAS頒發給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。

丨實驗室認可的流程:

        一、ISO/IEC17025實驗室認可咨詢的內容有哪些？

        寧波啟信檢測技術服務有限公司為全國各類實驗室提供實驗室認可整套咨詢服務，通過一對一咨詢項目組方式為客戶提供：包括建立質量管理體系（質量手冊、程序文件、三層次文件、四層次文件）-各項培訓（貫標培訓、內審員培訓、不確定度培訓、管理評審培訓、審前培訓等）-各環節指導（體系運行指導、內審指導、管理評審指導、審前指導等）的咨詢內容，直至客戶通過實驗室認可評審。

        二、實驗室認可咨詢流程

        1.初次認可

        1.1意向申請

        申請人可以用任何方式向CNAS秘書處表示認可意向，如來訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS秘書處應向申請人提供新的版本的認可規則和其他相關文件。

        1.2正式申請

        1.2.1申請人應按CNAS秘書處的要求提供申請資料，并交納申請費用。

        1.2.2如果申請人的領域是CNAS新的認可領域，CNAS應對多具備的資源和自身能力進行評估，包括秘書處員工、評審員和技術專家以及所需要的應用說明文件和MRA的相關要求等。

        1.2.3CNAS秘書處審查申請人正式提交的申請資料，若申請人提交的資料齊全、填寫清楚、正確，對CNAS的相關要求基本了解，并應注意以下幾個方面：

        a)實驗室提供的質量管理體系文件具有可操作性；

        b)多場所實驗室提交的質量管理體系文件，應覆蓋申請認可的所有場所，各場所實驗室與總部的隸屬關系及工作接口描述清晰，溝通渠道順暢，各分場所實驗室內部的組織機構（需要時）及人員職責明確；

        c)對申請認可的標準/方法應是現行有效版本（必要時提交標準核查報告）；

        d)除標準方法以外的其它方法的科學性、準確性、規范性、應經過有效的確認，應能滿足其應用要求；

        e)滿足相關能力驗證規則要求。

        1.2.4質量管理體系正式運行超過6個月，且進行了完整的內審和管理評審，符合CNAS-RL02《能力驗證規則》要求，申請人的質量管理體系和技術活動運作處于穩定運行狀態，聘用的工作人員符合有關法律法規的要求。則可予以正式受理，并在3個月內安排現場評審（申請人造成延誤除外）；否則，應進一步了解情況，需要時，征得申請人同意后進行初訪（費用由申請人承擔），以確定申請人是否具備在3個月內接受評審的條件。如申請人不能在3個月內接受評審，則應暫緩正式受理申請。

        1.2.5當CNAS秘書處不能通過提供的文件材料確定相關事項時，可安排對申請方的初訪。

        1.2.6在資料審查、走訪過程中CNAS秘書處應將所發現的與認可條件不符合之處通知申請人，不做咨詢。

        1.2.7對于申請多地點實驗室認可的機構，CNAS只要求其中一個地點的實驗室參加能力驗證，并取得滿意結果，即可受理申請。但在獲得認可后，所有地點實驗室獲認可的子領域4年內必須參加相關的能力驗證活動。

        1.3評審準備

        1.3.1CNAS秘書處以公正性和非歧視性的原則制定評審組，并征得申請人同意，如申請人基于公正性理由對評審組的任何成員表示拒絕時，秘書處經核實后應予以調整。

        1.3.2評審組審查申請人提交的質量管理體系文件和相關資料，當發現文件不符合要求時，秘書處或評審組應以書面方式通知申請人采取糾正措施。秘書處根據評審組長的提議，以為需要時，可與申請人協商進行預評審。預評審只對資料審查中發現的需要澄清的問題進行核實或做進一步了解，不做咨詢，但須向秘書處提交書面的預評審報告。申請人采取有效糾正措施解決發現的主要問題后，評審組長方可進行現場評審。

        1.3.3文件審查通過后，項目負責人或評審組長與申請人商定現場評審的具體時間安排和評審計劃，報CNAS秘書處批準后實施。

        1.3.4需要時，CNAS可在評審組中委派觀察員。

        1.4現場評審

        1.4.1評審依據CNAS的認可準則。規則和要求及有關技術標準對申請人申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審，現場評審時，要評審申請機構申請范圍覆蓋的、開展一項或多項關鍵活動的所有其他場所。

        1.4.2在對申請人的檢測、校準、檢查或其它能力進項現場評審時，應參考、利用申請人參與能力驗證活動的情況及結果，必要時安排測量審核。CNAS將把申請人在能力驗證中表現作為是否給予認可的重要依據。對參加了CNAS及其承認的能力驗證和對比計劃且結果滿意的機構，在CNAS的各類評審中可適當地考慮簡化相關項目的能力確認，但在國家有明確規定、專業上有特定要求、客戶有投訴、發生了質量事故或人員、機構發生重大變化等情況除外。

        1.4.3評審還要對申請人的授權簽字進行考察，CNAS要求授權簽字人必須具備以下資格條件：

        a)有必要的專業知識和相應的工作經歷，熟悉授權簽字范圍內有關檢測、校準和檢測、校準方法及檢測、校準程序，能對檢測、校準結果作出正確的評價，了解檢測結果和不確定度；

        b)熟悉認可規則和政策、認可條件，特別是獲準認可機構義務，以及帶認可標志檢測、校準報告或證書的使用規定；

        c)在對檢測、校準結果的正確性負責的崗位上任職，并有相應的管理職權。

        d)實驗室明確其職權，對其簽發的報告/證書具有技術審查職責，對于不符合認可要求的結果和報告證書具有否決權。

        1.4.4CNAS要求實驗室申請認可的檢測/校準能力，不僅要有檢測/校準經歷，還要對檢測/校準結果的準確性、可靠性進行過評價、確認，并實施質量控制。

        1.4.5CNAS要求實驗室的測量不確定度評估應符合相關不確定度要求。

        1.4.6CNAS要求實驗室的量值溯源應符合相關量值溯源要求。

        1.4.6.1CNAS承認的量值溯源機構有：

        a)CNAS認可的校準實驗室；

        b)APLAC、ILAC多邊承認協議成員認可的校準實驗室；

        c)中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構。

        1.4.6.2當無法溯源，采用實驗室間對比的方式來提供測量的可信度，應保證：

        a)選擇的實驗室應至少三家以上，且應是獲得CNAS認可，或APLAC、ILAC多邊承認協議成員認可的實驗室；

        b)制定比對方案，并確認其適用性、可行性和有效性；

        c)對比對結果進行分析評價。

        1.4.7CNAS要求實驗室使用租用設備時，應同時滿足以下要求：

        a)用租的設備由被評審實驗室的人員進行操作；

        b)被評審實驗室對租用的設備進行維護，并能控制其校準狀態；

        c)被評審實驗室對租用的設備的使用環境、設備的貯存應能進行控制。

        1.4.8CNAS要求自校準實驗室，應滿足以下要求：

        a)既要滿足檢測實驗室的要求，也要滿足校準實驗室的要求。

        b)自校準實驗室的工作標（基）準應具備溯源性。

        c)自校準規程若屬非標方法，應符合認可準則對非標方法確認程序的要求。

        d)從事自校準的試驗人員能力，須符合CNAS-CL01中校準實驗室人員能力的要求。

        1.4.9CNAS要求申請方申請認可的技術能力中，若法律法規對人員有從業資質要求（如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業評估的人員）不得在實驗室所在法人單位以外兼職，其應與實驗室有長期、固定、合法的勞動關系。

        1.4.10CNAS要求申請方內審員的培訓內容應符合CNAS內審員培訓教程的要求，培訓時間不少于20字時，培訓后內審員應具備進行內審的能力。

        1.4.11評審組現場評審時，如發現被評審方在相關活動中存在違反國家有關法律法規或其它明顯有損于CNAS聲譽和權益的情況，應及時報告CNAS。

        1.4.12現場評審結論分：符合、基本符合（需對不符合的糾正措施進行跟蹤）、不符合三種，由評審組在現場評審結束時給出。

        1.4.13評審組長應在現場評審末次會議上，將現場評審報告復印件提交給被評審方。

        1.4.14被評審方在明確整改要求后應擬定糾正措施計劃，并在三個月內完成，對監督、復評審的，在一或二個月內完成，提交給評審組。評審組應對糾正措施的有效性進行驗證。

        1.4.15待糾正措施驗證后，評審組長將整改驗收意見連同現場評審資料報CNAS秘書處。

        1.5認可評定

        1.5.1CNAS秘書處負責將評審資料及所有其他相關信息（如能力驗證、投訴、爭議等）提交給評定委員會，評定委員會對申請人與認可要求的符合性進行評價并作出決定。評定結果可以是以下四種類型之一：

        a)同意認可；b)部分認可；c)不予認可；d）補充證據或信息，再行評定。

        1.5.2經評定后，由秘書處辦理相關手續。

        1.6批準發證

        1.6.1CNAS向獲準認可實驗室頒發有CNAS授權簽章的認可證書，以及認可決定通知書和認可標識章，闡明批準的認可范圍和授權簽字人。

        1.6.2CNAS秘書處負責將獲得認可的實驗室名稱、地址、聯系人、聯系電話、傳真、郵政編碼、認可狀態、證書簽發日期、有效期及其被認可范圍等，列入獲準認可實驗室名錄（改名錄可以是電子方式），予以公布。

        2.擴大、縮小認可范圍

        2.1擴大認可范圍

        2.1.1獲準認可實驗室在認可有效期內可以向CNAS提出擴大認可范圍的申請。

        2.1.2CNAS根據情況在監督評審、復評時對申請擴大的認可范圍進行評審，也可根據獲準認可實驗室需要單獨安排擴大認可范圍的評審。擴大認可范圍的認可程序與初次認可相似，必須經過申請、評審、評定和批準。對于原認可范圍中的相關能力的簡單擴充，不涉及新的技術和方法，可以進行資料審查后直接批準。

        2.1.3批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同，獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內必須具備符合認可準則所規定的技術能力和質量管理要求。

        2.1.4CNAS對提出擴大認可范圍申請的實驗室，申請時參加能力驗證活動的要求與初次認可申請時相同。

        2.2縮小認可范圍

        2.2.1縮小認可范圍的條件

        在下列情況下，可以導致縮小認可范圍：

        a)獲準認可實驗室資源申請縮小其原認可范圍；

        b)業務范圍變動使獲準認可實驗室失去原認可范圍內的部分能力；

        c)監督評審、復評審或能力驗證的結果表明獲準認可實驗室在某些檢測、校準項目的技術能力或質量管理不再滿足認可要求，且在CNAS規定的時間內不能恢復。

        2.2.2根據不同情況，由評定委員會評定或其他授權人員批準縮小其認可范圍。

        3.監督評審

        監督評審的目的是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續地符合認可要求，并保證在認可規則和認可準則修訂后，及時將有關要求納入質量體系。

所有獲準認可實驗室均需接受CNAS的監督評審。監督評審包括現場監督評審和其他監督活動類型：

        a)就與認可有關的事宜詢問獲準認可實驗室；

        b)審查獲準認可實驗室就認可覆蓋的范圍所做的聲明；

        c)要求獲準認可實驗室提供文件和記錄（如審核報告、用于驗證獲準認可實驗室服務有效性的內部質量控制結果、投訴記錄、管理評審記錄）；

        3.1定期監督評審

        3.1.1對獲準認可的實驗室實施定期監督評審的周期和頻次按照CNAS-RL01《實驗室和檢查機構認可規則》文件要求進行。定期監督評審的范圍可以是認可領域以及認可要求的全部或部分內容，對方多地點的獲準認可實驗室，定期監督評審應覆蓋所有地點。

        3.1.2定期監督評審不需要獲準認可實驗室申請，有關評審要求和現場評審程序與初次認可相同，監督中發現不符合時，被評審方在明確為整改要求后應擬定糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為兩個月，對影響檢測結果的不符合，要在一個月內完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。

        3.1.3在實施定期監督評審時，應考慮前一次評審的結果、參加能力驗證的情況，尤其是能力驗證結果不滿意時的糾正措施實施情況等。

        3.1.4獲準認可的能力驗證提供者，在獲得認可后，每2年必須至少開展一項能力驗證計劃。

        3.2不定期監督評審

        在獲得認可實驗室發生如5.1.1條所述變化、CNAS的認可要求變化或CNAS認為有必要時、或需對投訴進行調查、或有跡象表明獲準認可實驗室可能不再繼續滿足認可要求時，CNAS秘書處可隨時安排不定期監督評審或不定期訪問。不定期監督評審有可能先進行文件審查，然后再決定是否實施現場評審。不定期監督評審的程序與定期監督評審相同。

        4.復評審

        4.1獲準認可實驗室應在認可有效期到期前6個月向CNAS提出復評審申請。CNAS在認可有效期到期前應根據獲準認可實驗室的申請組織復評審，以決定是否延續認可至下一個有效期。

        4.2復評審的其它要求和程序與初次認可一致，是針對全部認可范圍和全部認可要求的評審。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。復評中發現不符合時，被評審方在明確整改要求后應擬定糾正措施計劃，提交給評審組，整改期限一般為二個月，對影響檢測結果的不符合，要一個月內完成。評審組長應對糾正措施的有效性進行驗證。

        5認可的變更

        5.1獲準認可實驗室的變更處理

        5.1.1變更通知

        獲準認可實驗室在發生下述任何變化時，應在變更后以書面形式通知CNAS：

        a)獲準認可實驗室的名稱、地址、法律地址、主要政策變化；

        b)獲準認可實驗室的組織機構、管理和主要技術人員、授權簽字人發生重大變更；

        c)認可范圍內的重要試驗設備、環境、檢測、校準工作及檢測項目發生重大改變；

        d)其它可能影響其活動和體系運行的變更。

        5.1.2若進行搬遷，實驗室應立即以書面形式通知CNAS。

        5.1.3變更的處理

        CNAS在得到變更通知并核實情況后，視變更性質可以采取以下措施：

        a)進行監督評審或提前進行復評審；

        b)擴大、縮小、暫停或撤銷認可；

        c)對新申請的授權簽字人候選人進行考核；

        d)對變更情況進行登記備案；

        5.2認可規則、認可準則的變更

        5.2.1當認可規則、認可準則發生變更時，CNAS通過CNAS網站、發電子郵件、發函等形式及時通知可能受到影響的獲準認可實驗室和有關申請人，詳細說明認可規則、認可準則以及有關要求所發生的變化。

        5.2.2當認可條件和認可準則發生變化時，CNAS應制定并公布其向新要求轉換的辦法和期限，在此之前要聽取各有關方面的意見，以便讓獲準認可實驗室有足夠的時間適應新的要求。CNAS可以通過監督評審或復評審的方式對獲準認可實驗室與新要求的符合性進行確認，在確認合格后方能繼續認可。

        5.2.3獲準認可實驗室在完成轉換后，應及時通知CNAS。獲準認可實驗室如在規定的期限不能完成轉換，CNAS可以撤銷認可。

丨ISO/IEC17025實驗室認可需要準備資料:

        根據CNAS的要求，申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括：

        1、具有明確的法律地位，即實驗室或在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體；

        2、按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素（過程）都已運行并有相應記錄，包括完整的內部審核和管理評審；

        3、質量管理體系運行至少六個月；

        4、在申請后三個月內可接受CNAS的現場評審；

        5、具有申請認可范圍內的檢測/校準能力，并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動；

        6、具有支配所需資源的權力；

        7、遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定，包括支付認可費用，履行相關義務。

        CNAS能夠向實驗室提供全面的認可，包括對產品或材料進行監測、測試或評價的實驗室，已經對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為，即不論其屬性、為私有的，股份制的、行業的或政府的，也不論其人員數量的多少，過模的大小或檢測/校準活動范圍的大小，都一視同仁地提供認可服務。

丨我司CNAS輔導優勢有哪些？

        1、專業的實驗室認可/認證咨詢機構

        我司是經工商局批準成立的專業實驗室認可、實驗室認證咨詢公司，我們專注于實驗室認可，在實驗室認可、實驗室認證專業積累了豐富的咨詢經驗。

        2、雄厚的專家資源

        我司由多名專業的CNAS輔導老師，他們具有淵博的知識、豐富的實驗室認可、實驗室認證評審評定經驗、實驗室管理經驗、實驗室技術經驗，所以我們能夠務實地幫助實驗室按照實驗室認可準則建立、健全管理體系，培訓質量管理人才和實驗室管理人才，指導管理體系的有效運行，促進實驗室提高管理水平，并順利通過認可機構的認可。

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        我司咨詢師先后為多家企業成功進行過實驗室認可認證咨詢服務，所咨詢的實驗室均一次性通過了實驗室認可認證評審，在制造、汽車、環境監測、IT、化工、食品檢測等行業，均有較為豐富的實戰經驗。咨詢專家嚴謹負責的工作態度和高水平的工作質量收到所咨詢實驗室普遍好評！

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        6、延伸服務

        終身延伸服務是我公司為客戶提供的一項實惠贈送服務，幫助貴實驗室管理體系長期有效運行，持久符合實驗室認可評審的要求，解決您們在實驗室認可管理體系運行過程中所遇到的各種疑難問題。 我公司簽訂了實驗室認可咨詢合同的客戶，我們為您提供取得實驗室認可證書后終身延伸服務，并且場外咨詢不收取費用，現場咨詢酌情收取費用。